试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究课题主要终点

Coherus 生物体学公司与 Baxalta 同年，依那西普生物体类似物 CHS-0214 在中所重度慢适度斑块状银屑病高血压中所开展的一项 3 期分析超出其主要西端。

「我们很高兴这些些阳适度外科结果，」 Coherus 副手副常务董事、医学博士 Finck 指为。「对于需要依那西普治疗的高血压来说，CHS-0214 是一个重要的必需。如果给予监管独立机构准许，CHS-0214 有可能为高血压提供一种高质量的治疗必需，用作依那西普所适用的适应症。」

「这项前期外科里程碑的到达必要性验证了我们开发新平台在推动生物体类似物系列产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 常务董事兼副手副常务董事 Lanfear 指为。

CHS-0214 与依那西普在安全适度上不会外科有涵义的歧异

该西端基于 12 周时的银屑病社会活动和严重程度Index（PASI）评分。在 12 周时，主要西端，即与终端比起在 PASI 的平均值%-变化及与终端比起在 PASI 上超出 75% 改善的人会数目处于必需的游戏的界值内，验证 CHS-0214 与依那西普比起等效。两款系列产品在安全适度上不会外科有涵义的歧异。

「我们受到这项验证适度分析数据的鼓舞，」Baxalta 指派副常务董事、生物体类似物常务董事 Rosa-Björkeson 指为。「斑块状银屑病对高血压的家庭质量及自我感觉有相当大负面影响，所以后期给予治疗药物是比较必要的。如果给予准许，CHS-0214 将拓展中所重度慢适度斑块状银屑病高血压对治疗必需的获取。」

这项分析暂时作准备开展到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期验证适度分析之一，其旨在用作 CHS-0214 在全球市场的股票申请。第二项在类风湿关节炎高血压中所开展的 3 期分析结果年末在 2016 年第一季度给予。

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编辑： 冯志华