LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧洲理事会批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月底 7 日报道，拉丁美洲监管部门机构已经为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）发放了主板许可，批准用于化疗适合全身化疗的症状的中度至重度黑斑性银屑病。

这项批准第一时间对于荷兰的 LEO 美国公司来说是振奋人心的，因为该抑制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。贝尔蒙考文垂 NHS 信托基金负责人，妇科医师 Warren 博士表示：「欧盟委员会今天的最终是一个重要的创举，尽管这类疾病临床取得了最新进展，仍有一些症状无法约到所需的仅仅持续的皮肤肝功能。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病症状，其中四分之一将会有或似乎发展为中度或重度的疾病。黑斑性银屑病是最常用的银屑病类型，直接影响高约 97% 的症状，这些症状发展其他性疾病如心脏病和新陈代谢综合征的安全性在增加。

伯明翰大学妇科非营利组织主席 Griffiths 表示：「银屑病对症状人群的日常社会生活会造成根本性的身体和内心深处直接影响，也似乎与其他几种性疾病之外联。最初生物临床如 brodalumab 也就是说中度至重度银屑病症状也似乎实现仅仅生活品质的皮肤。」

欧盟委员会的最终是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的黑斑性银屑病症状在第 12 周约到仅仅的皮肤肝功能，而Dana美国公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的化疗 56-61% 的症状报告皮肤情形取而代之损害他们的生活品质以及社会生活质量。

LEO 制药美国公司针灸所长 Kolli 博士表示：「半个多世纪以来 LEO 制药美国公司在皮肤病学课题拥有广泛的传统，我们很遗憾能在显着未能实现效益的课题为该地区的医生和症状促使最初必需。」

在 Kyntheum 授予批准早先，Valeant 美国公司的银屑病抑制剂 brodalumab 在American授予批准用于不尽相同的适应证，商品名为 Siliq，但该抑制剂标签上已经有一个警告，使用该抑制剂化疗与造成自杀初衷之外。

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编辑： 冯志华