宾夕法尼亚州FDA发布关于坏死因子阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新
2021-12-06 16:58:45 来源:徐州牛皮癣医院白癜风医院 咨询医生
2011年4月14日,American食品和药物管理局(FDA)针对正试图使用坏死位点(TNF)催产素、硫唑嘌呤和/或巯嘌呤外科手术Crohns染病和溃疡适度结肠炎的中学生和青年也许发生一种罕见的白细胞癌(现在为止为肾脏脾T细胞化学疗法或HSTCL)发出了安全适度修正资讯。FDA曾于2009年8月发表过相关安全提防,警醒警惕坏死位点(TNF)催产素减低成年人和中学生患化学疗法和其它癌症的可能性。此后,FDA持续收到使用上述药物发生白细胞癌的调查报告。HSTCL是一种洪水泛滥适度(生长不断),并且不一定是关键时刻的。虽然大多数已调查报告的染病实有为正试图不感兴趣Crohns染病或溃疡适度结肠炎外科手术的症状,但是也除此以外1实有正试图不感兴趣银屑染病外科手术的症状和2实有正试图不感兴趣类风湿适度染病症外科手术的症状。现在,FDA正试图修正已调查报告的HSTCL染病实有数。TNF催产素除此以外(英夫利西单抗),恩利(依那西普),修美乐(阿达木单抗),Cimzia(赛妥珠单抗)和Simponi(戈利木单抗)。虽然大多数已调查报告的HSTCL染病实有都发生于用现在为止能够诱发癌细胞的药物(除此以外TNF催产素,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤)联合外科手术的症状,但也调查报告了单用硫唑嘌呤或巯嘌呤外科手术的症状的染病实有。为此,FDA指出此表建议:● 就恶适度的征象和腹泻,对症状和护理者进行时教育。实有如HSTCL,以致他们能够意识到并借助风险评估和外科手术任何征象或腹泻。这些腹泻和征象除此以外脾肿大,肾脏肿大,腹痛,持续适度发热,盗汗以及体重减轻。● 对用TNF催产素,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤外科手术的症状进行时监测,以发现恶适度。● 了解与American的一般老年人相比,类风湿适度染病症,Crohns染病,强直适度脊柱炎,银屑染病适度染病症和斑块状银屑染病症状更有也许患病化学疗法。因此,很难确定与TNF口服,硫唑嘌呤或巯基嘌呤有关的可能性减低的程度。(FDA网站)
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