口服Apremilast病患活动性银屑病关节炎有效

绝大多数活动性PsA症状拒绝接受apremilast化疗后授予RCA20缓解

Apremilast是一种新型的的机构针对磷酸二酯酶4的小分子物质低剂量剂型，此项研究主要检验Apremilast化疗活动性银屑病关节（PsA）的有效性和安全性。这一多中心，随机，双盲，安慰剂解读的研究以外以下特点：在月初12周的化疗期，症状拒绝接受安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的化疗；在月初12周的化疗扩展期，安慰剂三组症状再次随机后拒绝接受Apremilast化疗。化疗重启后是月初4周的观察期。研究的主要终点是在12周时授予旧金山风湿病学会规范20％提高（ACR20）的症状比率。安全性检验以外不良事件（AEs），体格检查，人类体征，实验室指标和MRI。204位PsA症状被随机分派到化疗三组，其中165位进行了化疗期。化疗期结束时（12周），拒绝接受Apremilast 20mg 每天两次化疗三组中43.5%症状（p<0.001）和拒绝接受Apremilast 40mg 每天一次化疗三组中35.8%症状（p=0.002）授予了ACR20缓解，而拒绝接受安慰剂的症状中11.8%症状授予ACR20缓解。在化疗扩展期结束时（24周），每三组（拒绝接受Apremilast 20mg 每天两次化疗三组，拒绝接受Apremilast 40mg 每天一次化疗三组，及原拒绝接受安慰剂三组症状再次随机后拒绝接受Apremilast化疗三组）症状中40%以上成功授予ACR20缓解。绝大多数化疗期症状（84.3%）和化疗扩展期症状（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和MRI异常的报道。研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次化疗活动性PsA，经安慰剂解读证实是有效的，且症状的耐受性好。Apremilast化疗PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的研究。

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编者： weiyu