FDA 批准礼来 Taltz 用于疗程银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 翌年 5 日报道，美国 FDA 扩展批准礼来深褐色螺旋状银屑病药品 Taltz 用于银屑病普遍性高血压病患。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的免疫球蛋白，白介素-17A 是一种氨基酸，它能造成了炎症，在这种癌症的发展中起作用。

这款药品以镇静剂使用，它可单独用药，或与常规的优化病情的抗风湿药品如甲氨蝶呤重新组建用药。该药品用于银屑病普遍性高血压的有效普遍性和安全普遍性基于两项随机、安慰剂、安慰剂对照 3 期数据分析（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项数据分析共有 670 余名活动普遍性癌症成年病患参与。

SPIRIT-P1 数据分析在活动普遍性银屑病普遍性高血压病患中将 Taltz 与安慰剂的安全普遍性和有效普遍性进行了对比，这些受试者在此之后没有人以优化病情的抗风湿脊椎动物药品进行过病患，测试 58% 的 Taltz 病患病患达到 ACR20 更为严重（癌症活动度的信息化测试方法下降 20%），相比之下，安慰剂病患组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 数据分析在以坏死因子类固醇（TNFi）病患过的活动普遍性银屑病普遍性高血压病患中对 Taltz 和安慰剂进行了对比，这些受试者在此之后以一种或两种 TNF 类固醇病患后已经违宪，测试，病患组与安慰剂组的 ACR20 更为严重值分别为 53% 和 20%。

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编者： 冯志华